山东健泽医疗科技有限公司-官网_欧美国产专区_深呼吸训练器_欧美国产中文字幕_肋骨固定板_欧美国产中文_放疗定位膜耗材生产厂家招商

 
SHANDONG JIANZE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD
 山東健澤醫療科技有限公司
新聞資訊
>
您的位置:??
國家藥監局發布免于進行臨床評價醫療器械目錄(2025年)
來源: | 作者:健澤 | 發布時間: 37天前 | 99 次瀏覽 | 分享到:

  5月13日,國家藥監局發布《免于進行臨床評價醫療器械目錄(2025年)》(以下簡稱《目錄(2025)》),自公布之日起施行。據統計,《目錄(2025)》涉及1047項醫療器械產品,其中,“新增”的產品有28項,“對產品描述進行修訂”的產品有25項。

  為做好醫療器械注冊管理工作,國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床評價醫療器械目錄(2023年)》,形成《目錄(2025年)》。

  《目錄(2025)》的1047項醫療器械,既有Ⅱ類醫療器械也有Ⅲ類醫療器械。其中“新增”的產品有28項,包括個性化3D打印手術模型、放射治療配套器械、脊柱內窺鏡等Ⅱ類醫療器械與輸送型顱內球囊擴張導管、房間隔穿刺鞘、透析用留置針等Ⅲ類醫療器械。

  “對產品描述進行修訂”的產品有25項,涉及一次性使用高頻手術設備用陰極板、高頻手術附件、3D打印截骨導板等Ⅱ類醫療器械與高頻手術設備、血管內回收裝置、金屬鎖定接骨板等Ⅲ類醫療器械。

  “對產品名稱進行修訂”的產品有3項,分別為免疫層析分析儀器、免疫散射濁度分析儀器、幽門螺旋桿菌呼氣分析儀器等Ⅱ類醫療器械。

  “對產品名稱和產品描述進行修訂”的產品有兩項,分別為電子膀胱輸尿管腎盂內窺鏡、角度型金屬接骨板;前者為Ⅱ類醫療器械,后者為Ⅲ類醫療器械。

  此外,“修訂管理類別和分類編碼”的產品僅有1項,為Ⅱ類醫療器械的經頸靜脈肝內穿刺器械?!皩Ψ诸惥幋a和產品描述進行修訂”的產品也僅有1項,為Ⅱ類醫療器械的一次性使用胸腔引流管及穿刺套件。

來源/ 中國食品藥品網

主站蜘蛛池模板: 洒水车_水车_洒水车价格_喷水车_绿化喷洒车_绿化洒水车- 程力专用汽车股份有限公司 | 信管飞软件官网 - 亚拓软件旗下精细化管理软件、进销存管理软件、混凝土ERP、通风设备ERP、风管报价软件、出纳软件、送货单打印软件、ERP软件等免费下载 | 济宁市天众机械有限公司_机械加工,电力产品,冶金产品,造纸机械 | 中捷摇臂钻,数控钻床,沈阳中捷设备机床厂官网_沈阳中捷数控摇臂钻床厂 | 频闪仪,便携式频闪仪厂家_灯管,频闪仪之父-杭州品拓电子技术有限公司 | 什木坊全屋定制官网_木门|护墙|衣柜|橱柜等全品类定制家具 | 芜湖表面处理-涂装-精密加工-阳极氧化-芜湖研历光电科技有限公司 | 三亚酒吧KTV会所 专业舞台音响灯光 智能影音 会议音响工程 首选海南东演音响公司 | 曙海培训-ZEMAX培训射频培训无线电培训GMS培训EMC培训电磁兼容性培训Maxwell培训欧姆龙培训procast培训可靠性培训光学培训工业机器人培训NI培训Linux培训5G培训Hadoop培训CFD培训 | 噪声治理,消声器,隔声屏障,隔声罩,噪声控制,降噪,空调降噪,水泵噪声治理,冷却塔噪声治理-北京华清恒业环保设备有限公司 | 气动球阀-气动蝶阀-电动蝶阀「厂家」-恒信流体控制有限公司 | 呼吸家官网|肺功能检测仪生产厂家|国产肺功能仪知名品牌|肺功能检测仪|肺功能测试仪|婴幼儿肺功能仪|弥散残气肺功能仪|肺功能测试系统|广州红象医疗科技有限公司|便携式肺功能仪|大肺功能仪|呼吸康复一体机|儿童肺功能仪|肺活量计|医用简易肺功能仪|呼吸康复系统|肺功能仪|弥散肺功能仪(大肺)|便携式肺功能检测仪|肺康复|呼吸肌力测定肺功能仪|肺功能测定仪|呼吸神经肌肉刺激仪|便携式肺功能 | 上虞大金湖官网|数控外圆磨床|数控内圆磨床|数控无心磨床 | 深圳蓝枫印刷_画册印刷_彩页印刷_宣传册印刷_包装盒印刷_彩盒印刷厂_不干胶印刷厂 | 石英砂过滤器_砂滤器_石家庄工泉水处理科技有限公司 | 现代卓越官网-专注于pmp培训证书-pmp考试报名时间-pmp认证-项目管理pmp-ACP敏捷管理-NPDP认证 | 压力蒸汽灭菌器_脉动真空灭菌器_环氧乙烷灭菌器_等离子灭菌器_广州市科洋 | 军用笔记本电脑_三防加固笔记本电脑_平板型全坚固计算机-集海卫通 | 名嘉宴会【官网】_宁波冷餐_宁波茶歇_宁波酒会_宁波自助餐_宁波盛世名嘉宴会服务有限公司 | 久久91精品久久91综合_国产亚洲自拍一区_国产精品第1页_亚洲高清视频一区_91成人午夜在线精品_亚洲国产精品网站在线播放_亚洲国产成人久久综合区_国产精品亚洲专区在线观看_免费视频精品一区二区三区 | 火绒杀毒软件|火绒安全企业版_西南|四川|重庆|贵州|云南|西藏|成都火绒服务中心_成都火影科技有限公司-火绒安全|成都火影科技|火绒 | 长春互联网运营值选星广传媒,长春短视频运营,长春新媒体运营,长春互联网运营,长春抖音运营,吉林视频号代运营,吉林快手代运营,短视频推广公司,公众号运营,微博运营,新媒体运营 | 陕西硅酸钙板厂家_西安水泥压力板-陕西凯盛达建材科技有限公司 | 网上配音_免费配音_广告专题配音_网络录音网站【海豚配音】 | 输送带_山东输送带厂家_橡胶传送带-山东中输输送机械有限公司 | 全国重点实验室--人民网 | 混凝土布料机,隧道布料机,衬砌台车布料装置 - 河北聚力智能装备有限公司 | 托辊|滚筒|聚氨酯托辊|缓冲托辊|尼龙托琨|衡水良龙输送机械有限公司 | 深圳专利申请-深圳商标注册-深圳国高认定 - 深弘知识产权 | 桐城_池州_枞阳_黄山_潜山_东至挖掘机租赁-安庆光兴机械租赁有限公司 | 尼日利亚SONCAP认证_沙特SABER认证_摩洛哥COC认证-诺帝检测技术(上海)有限公司 | 衡水物流网,衡水物流信息网,衡水物流公司,衡水货运专线,衡水专线运输车辆 | 长沙变频器维修,变频器维修,ABB变频器维修,西门子变频器维修,施耐德变频器维修,伺服驱动器维修,工业机器人维修,20年专业工控电气维修,长沙文铖电气设备有限公司_长沙文铖电气设备有限公司 | 锦州龙威机械有限公司官网 ,锦州医药包装机,包装机,锦州包装机械,小袋颗粒装盒生产线,颗粒装盒生产线,软双铝装盒线,伺服颗粒 | 深圳市佳顺优印印刷有限公司,佳顺优印,画册印刷,海报印刷,封套印刷,手提袋印刷,包装盒印刷,彩盒印刷,无碳纸印刷,不干胶印刷,信封印刷,便笺印刷,笔记本印刷,台历印刷,挂历印刷,国际会展中心附近印刷厂,宝安印刷厂,宝安教材印刷厂 | 山东汇河环保科技集团有限公司,水囊水袋,水罐,油囊,预压水袋,吊重水袋_山东汇河环保科技集团有限公司,水囊水袋,水罐,油囊,预压水袋,吊重水袋 | 西安测试仪-西安电压测试仪-西安电流测试仪-西安热油汽水测试仪-西安阻抗测试仪-西安时间速度测试仪-西安电力设备厂家-西安中洲电力设备有限公司 | 欣宇航化工-湖北片碱-冰醋酸厂家联系方式-工业氨水价格-工业片碱厂家-武汉宇航化工 | 重庆吊篮租赁-重庆脚手架租赁-重庆斌盛机械设备租赁有限公司 | 喷涂机器人|自动喷涂生产线|自动喷涂设备|自动化生产线-深圳市荣德机器人科技有限公司 | 金相切割机-金相磨抛机-显微/维氏/布氏/洛氏硬度计-自准直仪-金相显微镜-万能材料试验机-清洁度检测仪-淋雨试验机-上海中研精密仪器制造有限公司 |